国内肠内营养制剂上市情况
截止目前,经国家食品和药品监督管理局批准,有国药准字号的肠内营养制剂厂家仅有华瑞制药有限公司和纽迪希亚制药(无锡)有限公司两家。另外广州力衡临床营养品有限公司和西安力邦临床营养有限公司的肠内营养制剂未有国药准字号,仅作为保健食品食用。
经国家食品和药品监督管理局批准作为进口商品的生产厂商包括德国费森尤斯卡比Fresenius Kabi Deutschland GmbH、味之素制药株式会社、荷兰ABBOTT LABORATORIES B.V.(雅培)、美国Nestle HealthCare Nutrition(诺华)4家。
图表 11、截止2014年上半年经国家药监局批准的国内肠内营养制剂厂家及相关情况
商品名 |
厂家 |
剂型 |
批准日期 |
瑞先 |
华瑞制药有限公司 |
乳剂 |
2010年9月30日 |
瑞素 |
华瑞制药有限公司 |
乳剂 |
2010年9月30日 |
瑞能 |
华瑞制药有限公司 |
乳剂 |
2010年9月30日 |
瑞高 |
华瑞制药有限公司 |
乳剂 |
2010年9月30日 |
士强 |
纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
混悬剂 |
2010年9月30日 |
能全力 |
纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
混悬剂 |
2010年9月21日 |
能全素 |
纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
混悬剂 |
2010年9月21日 |
百普力 |
纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
混悬剂 |
2010年9月21日 |
资料来源:国家食品药品监督管理局
图表 12、截止2014年上半年经国家药监局批准的进口肠内营养制剂厂家及相关情况
产品名称 |
厂家 |
剂型 |
生产国 |
瑞素 |
德国费森尤斯卡比Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
乳剂 |
德国 |
瑞代 |
德国费森尤斯卡比Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
乳剂 |
德国 |
肠内营养粉剂( AA) |
味之素制药株式会社 |
散剂 |
日本 |
安素 |
荷兰ABBOTT LABORATORIES B.V.(雅培) |
粉剂 |
荷兰 |
维沃 |
美国Nestle HealthCare Nutrition(诺华) |
粉剂 |
美国 |
资料来源:国家食品药品监督管理局
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